国药公布疫苗第三针相关数据 18岁以上人群保护效果显著提升

日前，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在国内完成3-17岁人群、18岁以上人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。结果显示，国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后，安全性与耐受性良好，并能够诱导较强的抗体反应，保护效果明显提升。

第三针不良反应无显著差异

从Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果看，18岁以上人群接种第3剂后，总不良反应发生率与第2剂次相比无显著性差异。最常见的局部不良反应为疼痛，其次为红斑、肿胀、瘙痒;全身不良反应发生率较低，与安慰剂组无统计学差异，常见的全身不良反应以发热、疲乏和腹泻为主，不良反应严重程度较轻，主要为1级反应为主，未见3级及以上反应。3-17岁受试者接种3剂次新冠疫苗后不良反应主要为发热和接种部位疼痛，不良反应多为1级，未见严重不良反应。总体来看，3岁以上人群接种第3剂后安全性和耐受性良好。

疫苗保护效果较第2剂显著提升

根据Ⅰ/Ⅱ期临床试验的免疫原性研究数据显示，18-59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3，第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4;60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2，第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。可以看出，在18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据显著优于接种2剂数据。

而在较低年龄段，研究数据同样显示，3-17岁人群接种3剂新冠疫苗后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%，且疫苗后免疫应数据同样优于接种2剂数据。综合来看，国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后安全性和耐受性良好，接种3剂后与接种2剂次疫苗相比，GMT有显著提升，疫苗保护效果显著提高。

针对德尔塔等变异毒株依然有效

国药集团中国生物董事长杨晓明此前曾表示，通过在实验室中将已接种中国生物新冠灭活疫苗人群的血清，与多个新冠病毒变异株进行交叉中和实验后发现，中国生物新冠疫苗对包括德尔塔株在内的4种典型变异株都能实现交叉中和。即中国生物新冠疫苗仍能提供有效保护。

同时，国药集团中国生物也表示，从长远角度来看，面对传染性更强的变异毒株，在条件允许的情况下，接种第3剂能够更好地强化对抗新冠病毒的能力。但当前更重要的仍是尽快完成“应接尽接”，完成2剂新冠疫苗接种，降低病毒传播风险，构筑健康免疫屏障。

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