安必平: 关于自愿披露公司及子公司2023年1-3月获得资质情况的公告

证券代码：688393            证券简称：安必平                    公告编号：2023-009

(资料图片)

          广州安必平医药科技股份有限公司

     关于自愿披露公司及子公司 2023 年 1-3 月获得

                      资质情况的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

     广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2023 年

外认证 2 项。相关信息如下：

一、    获得资质的具体情况

     （一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况

                                                    注

                                                    册

序号       产品名称          证书编号          证书有效期              所属技术平台

                                                    分

                                                    类

      病理影像存储与传输        粤械注准         2023.01.19 至    二

        系统软件          20232210123    2028.01.18     类

      全自动数字切片扫描        苏械注准         2023.03.15 至    二

         系统           20232220335    2028.03.14     类

      DPC4 抗体试剂（免疫     粤穗械备                         一

         组织化学法）        20230091                     类

      H3.3G34W 抗体试剂    粤穗械备                         一

      （免疫组织化学法）        20230092                     类

                                                        注

                                                        册

序号         产品名称         证书编号              证书有效期              所属技术平台

                                                        分

                                                        类

                        皖合械备                            一

         全自动免疫组化染色      粤穗械备                            一

             机          20230138                        类

        （二） 获得知识产权情况

序

           专利名称            专利号               授权公告日            专利类型

号

                                                                         取得

序号             软件名称                       证书号           登记日期

                                                                         方式

                                     软著登字第                           原始

                                     软著登字第                           原始

（三） 获得境外资质情况

序号             产品名称                    证书编号            有效期         产品类别

       Nucleic Acid Release Agent                    2023.03.10-   IVDR-

              核酸释放剂                                     长期         Class A

               RealView                              2023.03.10-   IVDR-

         实时镜下视野共享系统                                     长期         Class A

二、     对公司的影响

     上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需

求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品

布局，进一步增强公司的核心竞争力。

三、     风险提示

     上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场

实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资

风险。

     特此公告。

                                    广州安必平医药科技股份有限公司董事会

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