焦点信息:中恒集团控股孙公司新增两项医疗器械注册证

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上证报中国证券网讯12月11日，中恒集团（600252）发布公告称，其控股子公司重庆莱美药业（300006）股份有限公司的控股子公司海南莱美医疗器械有限公司研发的“医用电子内窥镜图像处理器”与“电子支气管镜”，成功获得海南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

其中，“医用电子内窥镜图像处理器”能够提供高清图像、实时处理显示，还具备测量和分析、传输共享、远程会诊等功能；“电子支气管镜”图像清晰准确，可用于多种肺部疾病诊断与治疗，与传统支气管镜比，图像质量更高、镜身更细，诊断更精确舒适，治疗效果显著。

2025年，莱美药业围绕公司战略发展目标，坚持创新，打造核心竞争力。创新药方面，其控股子公司四川瀛瑞公司负责纳米药物的开发工作，纳米炭铁Ⅱ期临床试验稳步推进中，纳米炭铁联合标准放疗临床试验已获批。细胞免疫治疗方面，其参股公司四川康德赛用于治疗卵巢癌的CUD002和用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞注射液CUD005均正在开展I期临床试验。截至目前，莱美药业新增9个药品批件、2项医疗器械注册证。同时，莱美药业委外研发的仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件，正式进入生物等效性试验阶段。

2025年，“纳米炭混悬注射液”入选重庆市首批未来产业标志性产品，“注射用艾司奥美拉唑钠”荣获2024年度重庆市重大产业技术创新产品认定。

“十四五”期间，莱美药业构建多个技术平台，坚持创新发展。核心产品纳米炭混悬注射液(卡纳琳)竞争壁垒持续巩固，在淋巴示踪细分市场保持领先地位。研发体系与创新储备成型，莱美药业近5年研发总投入超5亿元。产品管线与业务边界持续拓展，通过“自研+引进+并购”进行多元布局，通过并购切入医疗器械赛道，实现“从0到1”的突破。

未来，莱美药业将坚持“差异化细分创新”，全力保障研发投入，推进如细胞免疫疗法、纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作，加大管线产品投入，适应集采要求，释放创新势能，为高质量发展筑牢根基。(张浩)

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