从“化妆品原料”升级为“生命万能分子” 全球透明质酸产业变革重构认知新范式 | 特稿

科学界对透明质酸（Hyaluronic Acid，HA）的理解正在发生根本性转变。2025年4月《Cell》最新研究将细胞外基质(ECM)衰退列为第13大衰老标志物，明确指出HA是ECM动态平衡的"核心枢纽"。这一发现具有里程碑意义，它意味着HA不再仅被视为一种结构分子，而是被重新定义为参与细胞信号传导、组织修复和系统衰老调控的关键生物活性物质。

实际上，随着AI 技术、合成生物学等前沿科技与透明质酸研究深度融合，透明质酸正从化妆品行业的明星成分，逐步发展为生物医学领域的关键基础分子，在精准医疗、抗衰保健、再生医学等领域释放出巨大的市场潜力，有望催生万亿级产业规模。未来，透明质酸产业的新一轮变革，或将聚焦于其与基因编辑、肿瘤治疗、骨科医学、脑科学等前沿学科的交叉融合。据Grand View Research 预测，2025 年全球透明质酸市场规模将达到 127 亿美元，年复合增长率为 18.3%。

2025 年 6 月，在美国伊利诺伊州举办的2025 国际透明质酸大会（HA 2025）上，来自30余国的顶尖学者，以50多场主题演讲和数篇墙报交流，也全方位展现了透明质酸的研究成果与最新进展：HA已从细胞外基质的结构组分跃升为调控衰老、免疫、代谢及组织再生的核心生命分子，如在炎症与免疫学领域，HA 被发现能动态调控炎症性 T 细胞功能，为自身免疫病治疗提供了新方向；在癌症治疗方面，HA 在肿瘤微环境中的作用被深入探讨，为癌症治疗提供了新的策略和靶点。

中国也早有企业在这一领域掌握了制定未来科研规则的核心要素，并不断取得新的突破。如在上述大会上，全球透明质酸龙头企业华熙生物携两项突破性科研成果亮相，并且在大会专题汇报中公开了口服透明质酸的最新研究成果，打破了透明质酸应用的传统边界，为关节健康干预提供了全新思路。

这不仅刷新了行业对HA功能的传统认知，更向世界展示了中国企业在全球HA科研与产业化中的引领地位。实际上，从突破发酵技术垄断实现量产，到开创分子设计体系拓展应用边界，再到构建“生物活性分子”生态系统，华熙生物的三次产业变革引领不仅改写了行业规则,也推动了HA从“化妆品原料”升级为“生命万能分子”，“中国方案”在未来的HA产业将起到引擎示范作用。

科技新范式

透明质酸（HA）最早于 1934 年被美国哥伦比亚大学的 Karl Meyer 和 John W. Palmer 从牛眼玻璃体中分离出来，并被命名为 “hyaluronic acid”。作为细胞外基质的重要组成部分，其在人体内扮演着关键角色，具有良好的保水性和润滑性，广泛存在于结缔组织、上皮组织和神经组织中。

随着科研的发展，HA不断有新的发现及研究成果呈现。2025年4月17日，《Cell》杂志刊发题为《From geroscience to precision geromedicine: Understanding and managing aging》的重磅综述，系统性整合了衰老生物学的最新进展，首次将“细胞外基质（ECM）变化”列为第13大衰老标志物。该研究由Guido Kroemer等国际衰老研究权威联合撰写，通过整合分子、细胞及器官层面的多维度数据，提出衰老本质是“基因调控网络失衡”的系统性病变，而非单一路径退化。

在2025 国际透明质酸会议上，相关研究聚焦材料设计、组织再生及疾病干预，系统展示了 HA 从基础研究到临床转化的多维突破，这个领域的关注点也不断的在提高，HA2025 大会赞助商数量也能从一个侧面反映出来，其从2015 年的 12 家增至 2025 年的 37 家，辉瑞、强生等国际医药巨头的加入，表明传统医药企业对透明质酸领域的关注度不断提高。产业资本的大量涌入与技术转化的加速推进，共同构成了推动透明质酸应用落地的强大动力。

如美国罗切斯特大学Vera Gorbunova团队公布的裸鼹鼠长寿基因移植研究引发热烈讨论，该团队成功将裸鼹鼠负责合成超高分子量HA（HMW-HA）的Has2基因导入小鼠基因组，使实验小鼠的中位寿命延长4.4%，最长寿命增加12.2%，且对自发性肿瘤和化学诱导皮肤癌的抗性显著提升。

新加坡国立大学团队展示的HA水凝胶肿瘤模型研究显示，通过精准调控水凝胶的硬度（31.0±6.5 kPa）和降解速率，可将腹膜转移肿瘤组织样本的活性保存率提升至60%以上，为癌症药物筛选提供了仿生微环境模型。

在这个大会上，以华熙生物为代表的中国企业也展示了在HA的最新成果。如华熙生物在大会专题汇报中首次披露口服HA的最新研究成果，突破传统应用边界，开启了关节健康干预的新范式。通过动物实验与临床前研究证实，不同分子量的HA对关节损伤保护作用存在显著差异，改善关节滑液质量与软骨细胞活性。经典的外用HA已有丰富研究，此项新成果进一步填补口服HA研究的空白，为开发高效关节健康营养补充剂提供了全新科学依据，相关成果已申请多项国际专利。

HA“中国方案”

实际上，华熙生物研究成果的背后，也是中国HA产业的发展及崛起的呈现。

20 世纪 80 年代中国透明质酸研究起步，山东医学院张天民教授团队率先从脐带、鸡冠提取透明质酸，之后郭学平等科研人员持续攻关，实现从基础研究到应用开发突破。

至20世纪90年代后，中国透明质酸产业开始落地并形成集群化：随着华熙生物等企业相继崛起，形成山东产业集群，凭借技术、成本、规模优势，占据全球市场主导地位，全球80% 以上透明质酸原料产自山东。

这背后也离不开中国政策的支持，对产业升级的助力。截至目前，中国政府出台《化妆品用原料透明质酸钠》《组织工程医疗器械产品透明质酸》等多项政策支持透明质酸产业发展，规范了透明质酸产品的生产和质量控制，提高了产品质量和安全性。如药品、医疗器械严格监管政策保障产品质量安全，科技创新扶持政策推动企业加大研发投入，为产业高质量发展筑牢根基。

据弗若斯特沙利文报告显示，2023 年中国透明质酸原料的总销量占全球总销量的 84% 以上。其中华熙生物、阜丰生物、安华生物、山东众山等行业前几位企业集中度为80%。在全球透明质酸产业中，中国企业占据主导地位，尤其是在原料生产领域。国际透明质酸产业在医美、制药等领域起步较早，积累了一定的技术和市场优势。中国企业通过技术引进、自主创新和规模化生产，逐步打破国际垄断，提升在全球产业链中的地位。

在原料创新方面，以华熙生物为代表的企业在透明质酸分子量维度上深入研究，通过酶切的方式做到精准调控，分别实现了大于1000kDA的高分子量透明质酸、中分子量、低分子透明质酸，以及小于10kDA的寡聚透明质酸的量产。

合成生物学为透明质酸的生产带来了革命性的变化。与传统的动物提取和微生物发酵相比，合成生物学技术能够更高效、更精准地生产透明质酸，同时大幅降低生产成本和资源消耗，实现可持续发展。以透明质酸为例，最早通过鸡冠等动物组织提取，需要200 千克鸡冠（约 2 万只鸡）才能提取 1 千克透明质酸，提取率低、纯度低、能耗大、易污染环境。华熙生物在国内率先通过微生物发酵技术规模化生产透明质酸，将透明质酸的发酵产率提升到 16~17g/L，不需要动物组织原料。现在通过合成生物学生产，实验室发酵产率更是大幅提升，更加低碳环保，资源消耗大幅减少。

分子工程学的革命性进展也正在重新定义透明质酸的应用潜力。华熙生物在HA2025大会上展示的HA-ECT复合物技术代表了这一领域的最新突破，也提出了新的“中国方案”。

更广阔的空间

截至目前，作为全球透明质酸领导者，华熙生物已经构建了三大核心技术矩阵：

一是分子工程平台：实现50-4000kDa精准分子量控制，开发出微交联HA（G'值达1500Pa）等专利产品；

二是合成生物学体系：通过微生物发酵实现年产470吨医用级HA，纯度达99.9%（USP/EP标准）；

三是纳米递送系统：HA-脂质体包裹技术使活性成分真皮渗透率提升8倍，获CFDA创新医疗器械认证。

而且，其原料市场份额占全球44+%，连续12年稳居行业第一，技术护城河涵盖200余项专利和3大国际认证（FDA、CE、KFDA）。

值得一提的是，2025年4月25日，华熙生物自主研发的“润百颜·玻玻”也获得了国家药监局Ⅲ类医疗器械认证，成为国内首款获批“改善皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的水光产品。这意味着合规水光新时代的开启，突破了传统水光“非械”乱象，填补了“改善肤质”适应症空白，并且推动以原料纯度、内毒素控制等12项指标远超行业标准的范式推动行业走向规范化。

不难看出，从HA2025大会及华熙生物擎画的HA未来图景可见，透明质酸正经历从“传统生物材料”到“智能生物活性分子”的范式转变。华熙生物以“分子设计-功能发现-产业转化”的全链条创新，不仅确立了中国企业在全球HA领域的话语权，更推动HA向“生命万能分子”的愿景迈进。

未来，随着基础研究的持续深入和 HA成果转化与市场应用，以华熙生物为代表开发的透明质酸“生命万能分子”，有望在精准医疗、抗衰老、再生医学等领域开拓更广阔的应用空间，为人类健康带来全新解决方案；全球透明质酸产业也将因此迎来新一轮的高速增长与创新突破。

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